Glossar Archiv - Seite 9 von 12

QM-Berater

Der QM-Berater bietet Expertise in Qualitätsmanagementfragen und unterstützt Unternehmen bei der Entwicklung, Implementierung und Verbesserung von Qualitätsmanagementsystemen. Er führt Audits durch, bietet maßgeschneiderte Beratung, entwickelt Qualitätsstrategien und trägt dazu bei, dass Unternehmen ihre Qualitätsziele erreichen und die Compliance mit internationalen Standards aufrechterhalten. ÜbersichtVerantwortlichkeiten und Aufgaben QM-BeraterQualifikationen und Anforderungen QM-BeraterBerufsbild in der Branche Life Science QualitätsmanagementBerufsaussichten und Karrierechancen in der Life Science BrancheSchlüsselbegriffe im Beruf QM-BeraterWissenswertes…

QS-Auditor

Der QS-Auditor führt interne und externe Qualitätsaudits durch, um die Einhaltung von Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen Standards zu bewerten. Er identifiziert Verbesserungsmöglichkeiten, bietet Empfehlungen, verfolgt Korrekturmaßnahmen und arbeitet eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um eine kontinuierliche Qualitätskonformität zu gewährleisten. ÜbersichtVerantwortlichkeiten und Aufgaben QS-AuditorQualifikationen und Anforderungen QS-AuditorBerufsbild in der Branche Life Science QualitätssicherungBerufsaussichten und KarrierechancenSchlüsselbegriffe im Beruf QS-AuditorWissenswertes und Zusammenfassung zum Life Science JobJob-Alert für Life Science…

Qualified Person (QP) Sachkundige Person (AMG§14)

Die Qualified Person (QP) bzw. Sachkundige Person gemäß AMG§14 trägt die Verantwortung für die Freigabe von Arzneimitteln und die Gewährleistung ihrer Qualität. Sie überprüft Dokumentation, stellt die Einhaltung von GMP-Richtlinien sicher und arbeitet eng mit Regulierungsbehörden und internen Teams zusammen, um die Compliance mit gesetzlichen Anforderungen zu gewährleisten ÜbersichtVerantwortlichkeiten und Aufgaben Qualified PersonQualifikationen und Anforderungen Qualified PersonBerufsbild in der Branche Life Science QualitätssicherungBerufsaussichten und Karrierechancen…

Qualifizierungs-/ Validierungsingenieur

Ein Qualifizierungs-/ Validierungsingenieur spielt eine entscheidende Rolle in der Qualitätssicherung, indem er sicherstellt, dass Geräte, Systeme und Prozesse ordnungsgemäß funktionieren und die vorgegebenen Standards und Vorschriften erfüllen. Er arbeitet eng mit Produktions- und Qualitätsteams zusammen, um die Integrität der Herstellungsprozesse sicherzustellen. ÜbersichtVerantwortlichkeiten und Aufgaben Qualifizierungs-/ ValidierungsingenieurQualifikationen und Anforderungen Stelle Qualifizierungs-/ ValidierungsingenieurBerufsbild in der Branche EngineeringBerufsaussichten und Karrierechancen in der Life Science BrancheSchlüsselbegriffe im Beruf Qualifizierungs-/ValidierungsingenieurWissenswertes…

Qualifizierungsspezialist (DQ, IQ, OQ, PQ)

Der Qualifizierungsspezialist ist verantwortlich für die Durchführung der Qualifizierungsphasen DQ (Designqualifizierung), IQ (Installationsqualifizierung), OQ (Funktionsqualifizierung) und PQ (Leistungsqualifizierung). Er plant, führt aus und dokumentiert Qualifizierungsaktivitäten, um sicherzustellen, dass Ausrüstung und Prozesse den spezifizierten Anforderungen entsprechen und regulatorische Standards einhalten. ÜbersichtVerantwortlichkeiten und Aufgaben QualifizierungsspezialistQualifikationen und Anforderungen QualifizierungsspezialistBerufsbild in der Branche Life Science QualitätssicherungBerufsaussichten und Karrierechancen in der Life Science BrancheSchlüsselbegriffe im Beruf QualifizierungsspezialistWissenswertes und Zusammenfassung zum…

Quality Manager

Der Quality Manager (regional/global) überwacht und leitet das Qualitätsmanagement-System des Unternehmens, indem er Qualitätsrichtlinien entwickelt, implementiert und durchsetzt. Er arbeitet eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um kontinuierliche Qualitätsverbesserungen zu fördern, führt interne Audits durch und stellt sicher, dass alle Prozesse und Produkte den festgelegten Qualitätsstandards und gesetzlichen Vorschriften entsprechen ÜbersichtVerantwortlichkeiten und Aufgaben Quality ManagerQualifikationen und Anforderungen Quality ManagerBerufsbild in der Branche Life Science QualitätsmanagementBerufsaussichten und…

Regulatory Affairs Manager

Der Regulatory Affairs Manager leitet das Regulatory Affairs Team und koordiniert die regulatorischen Strategien für die Produktentwicklung, -zulassung und -überwachung. Er arbeitet eng mit anderen Abteilungen zusammen, überwacht die Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen und stellt sicher, dass alle notwendigen Dokumentationen und Zertifizierungen für den Verkauf von Produkten vorhanden sind. ÜbersichtVerantwortlichkeiten und Aufgaben Regulatory Affairs ManagerQualifikationen und Anforderungen Regulatory Affairs ManagerBerufsbild in der Branche Life Science Zulassung…

Regulatory Affairs Specialist

Der Regulatory Affairs Specialist spielt eine entscheidende Rolle in der klinischen Forschungslandschaft, indem er sicherstellt, dass alle Aspekte der Forschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Medizinprodukten und Arzneimitteln den geltenden gesetzlichen Vorschriften entsprechen. ÜbersichtVerantwortlichkeiten und Aufgaben Regulatory Affairs SpecialistQualifikationen und Anforderungen Regulatory Affairs SpecialistBerufsbild in der Branche Life Science Zulassung / Regulatory AffairsBerufsaussichten und Karrierechancen in der Life Science BrancheSchlüsselbegriffe im Beruf Regulatory Affairs SpecialistWissenswertes…

Regulatory Compliance Officer

Der Regulatory Compliance Officer überwacht die Einhaltung von gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen innerhalb des Unternehmens. Er führt regelmäßige Audits durch, identifiziert mögliche Risiken, entwickelt Compliance-Strategien und arbeitet mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um sicherzustellen, dass alle Geschäftstätigkeiten im Einklang mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften stehen. ÜbersichtVerantwortlichkeiten und Aufgaben Regulatory Compliance OfficerQualifikationen und Anforderungen Regulatory Compliance OfficerBerufsbild in der Branche Life Science Zulassung / Regulatory AffairsBerufsaussichten…

Regulatory Operations Specialist

Der Regulatory Operations Specialist konzentriert sich auf die operationellen Aspekte der Regulierungsarbeit, einschließlich der Einreichung von Zulassungsanträgen, der Verwaltung von Dokumenten und der Kommunikation mit Regulierungsbehörden. Er arbeitet eng mit anderen Regulatory Affairs-Profis zusammen, um sicherzustellen, dass alle erforderlichen Materialien fristgerecht und gemäß den gesetzlichen Vorgaben eingereicht werden. ÜbersichtVerantwortlichkeiten und Aufgaben Regulatory Operations SpecialistQualifikationen und Anforderungen Regulatory Operations SpecialistBerufsbild in der Branche Life Science Zulassung…