Du betrachtest gerade Podcast Life Science Society: Deep Dive in GMP mit Andrea Schmidt

Podcast Life Science Society: Deep Dive in GMP mit Andrea Schmidt

In der dritten Folge unseres Podcasts Life Science Society nimmt uns Kathrin Lamm von LAMM HR auf eine Reise durch die Berufswelt von Andrea Schmidt, einer überaus erfahrenen Spezialistin für die Bereiche GMP, klinische Forschung sowie Qualitätssicherung. Wir erfahren, wie Andrea Schmidt wertvolle Einblicke in die Pharma- und Life-Science-Branche gibt. In ihrer aktuellen Rolle als GMP Assurance Managerin stellt sie sicher, dass Qualität und Sicherheit in der Produktion an oberster Stelle stehen. Ein roter Faden, der sich über die Jahrzehnte durch eine beachtliche Karriere in verschiedenen Funktionen und Unternehmen zieht.

Einblick in GMP: Warum sind diese Standards so wichtig?

Andrea Schmidt erläutert im Gespräch die fundamentalen Prinzipien der Good Manufacturing Practice. Dabei geht es vor allem darum, dass pharmazeutische Produkte sicher, wirksam und von gleichbleibender Qualität sind. Fehler in der Produktion können schwerwiegende Folgen für Patienten haben, weshalb Unternehmen verpflichtet sind, strenge Standards einzuhalten.

Einige zentrale Aspekte von GMP, die wichtig sind:

  • Hygiene und Sauberkeit: Produktionsstätten müssen hohen Reinheitsanforderungen entsprechen, um Kontaminationen zu vermeiden.
  • Validierte Herstellungsprozesse: Jeder Produktionsschritt muss nachweislich reproduzierbare Ergebnisse liefern.
  • Dokumentationspflicht: Lückenlose Aufzeichnungen sind erforderlich, um die Nachvollziehbarkeit der Produktion zu gewährleisten.
  • Schulung der Mitarbeiter: Das Personal muss regelmäßig geschult werden, um Fehler zu minimieren und Abläufe korrekt einzuhalten.

Herausforderungen und Zukunftsperspektiven von GMP

Im Podcast spricht Andrea Schmidt auch über die Herausforderungen, denen sich Unternehmen stellen müssen. Insbesondere die steigenden regulatorischen Anforderungen und die Notwendigkeit, sich ständig an neue wissenschaftliche Erkenntnisse anzupassen, stellen große Unternehmen ebenso wie kleinere Hersteller vor Herausforderungen.

Die Episode zeigt eindrucksvoll, wie essenziell GMP für die pharmazeutische Industrie ist. Ohne diese Standards wären gleichbleibende Qualität und Patientensicherheit nicht gewährleistet. Gleichzeitig stehen Unternehmen vor der Herausforderung, diese Vorgaben nicht nur einzuhalten, sondern kontinuierlich weiterzuentwickeln.

Gleichwohl ist es unserem Gast auch ein wichtiges Anlegen gewesen zu betonen, dass GMP kein KO-Kriterium in Bewerbungen sein sollte. Mangelnde GMP Kenntnisse lassen sich laut Andrea Schmidt auf jeden Fall nachholen!

Der Austausch mit Andrea Schmidt gibt wertvolle Einblicke in die praktische Umsetzung von GMP und deren Einfluss auf die gesamte Branche. Wer sich für Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie interessiert, sollte sich diese Episode nicht entgehen lassen. Auch ihr jahrzehntelanger, beruflicher Werdegang ist überaus inspirierend.