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CAPA Deviation Manager

Der CAPA Deviation Manager identifiziert und verwaltet Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) sowie Abweichungen im Qualitätsprozess. Er analysiert Abweichungen, entwickelt Lösungen, überwacht die Umsetzung von Korrekturmaßnahmen und arbeitet eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um eine effektive Qualitätskontrolle sicherzustellen. ÜbersichtVerantwortlichkeiten und Aufgaben CAPA Deviation ManagerQualifikationen und Anforderungen CAPA Deviation ManagerBerufsbild in der Branche Life Science QualitätssicherungBerufsaussichten und Karrierechancen in der Life Science BrancheSchlüsselbegriffe im Beruf CAPA Deviation…

CSV & Data Integrity Manager

Der CSV & Data Integrity Manager ist verantwortlich für die Gewährleistung der Integrität von computergestützten Systemen und Daten. Er entwickelt und implementiert Strategien zur Computer System Validation (CSV), überwacht die Datenintegrität, führt Audits durch und arbeitet eng mit IT- und Qualitätsabteilungen zusammen, um die Einhaltung von Qualitäts- und regulatorischen Standards sicherzustellen. ÜbersichtVerantwortlichkeiten und Aufgaben CSV & Data Integrity ManagerQualifikationen und Anforderungen CSV & Data Integrity…

Lieferanten-QS-Manager

Der Lieferanten-QS-Manager überwacht und bewertet die Qualität von Lieferanten und deren Produkte. Er führt Lieferantenaudits durch, entwickelt Qualitätsanforderungen, verfolgt Lieferantenleistung und arbeitet eng mit Einkaufs- und Produktionsabteilungen zusammen, um die Einhaltung von Qualitätsstandards sicherzustellen. ÜbersichtVerantwortlichkeiten und Aufgaben Lieferanten-QS-ManagerQualifikationen und Anforderungen Lieferanten-QS-ManagerBerufsbild in der Branche Life Science QualitätssicherungBerufsaussichten und Karrierechancen in der Life Science BrancheSchlüsselbegriffe im Beruf Lieferanten-QS-ManagerWissenswertes und Zusammenfassung zum Life Science JobJob-Alert für Life…

QS-Auditor

Der QS-Auditor führt interne und externe Qualitätsaudits durch, um die Einhaltung von Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen Standards zu bewerten. Er identifiziert Verbesserungsmöglichkeiten, bietet Empfehlungen, verfolgt Korrekturmaßnahmen und arbeitet eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um eine kontinuierliche Qualitätskonformität zu gewährleisten. ÜbersichtVerantwortlichkeiten und Aufgaben QS-AuditorQualifikationen und Anforderungen QS-AuditorBerufsbild in der Branche Life Science QualitätssicherungBerufsaussichten und KarrierechancenSchlüsselbegriffe im Beruf QS-AuditorWissenswertes und Zusammenfassung zum Life Science JobJob-Alert für Life Science…

Qualified Person (QP) Sachkundige Person (AMG§14)

Die Qualified Person (QP) bzw. Sachkundige Person gemäß AMG§14 trägt die Verantwortung für die Freigabe von Arzneimitteln und die Gewährleistung ihrer Qualität. Sie überprüft Dokumentation, stellt die Einhaltung von GMP-Richtlinien sicher und arbeitet eng mit Regulierungsbehörden und internen Teams zusammen, um die Compliance mit gesetzlichen Anforderungen zu gewährleisten ÜbersichtVerantwortlichkeiten und Aufgaben Qualified PersonQualifikationen und Anforderungen Qualified PersonBerufsbild in der Branche Life Science QualitätssicherungBerufsaussichten und Karrierechancen…

Qualifizierungsspezialist (DQ, IQ, OQ, PQ)

Der Qualifizierungsspezialist ist verantwortlich für die Durchführung der Qualifizierungsphasen DQ (Designqualifizierung), IQ (Installationsqualifizierung), OQ (Funktionsqualifizierung) und PQ (Leistungsqualifizierung). Er plant, führt aus und dokumentiert Qualifizierungsaktivitäten, um sicherzustellen, dass Ausrüstung und Prozesse den spezifizierten Anforderungen entsprechen und regulatorische Standards einhalten. ÜbersichtVerantwortlichkeiten und Aufgaben QualifizierungsspezialistQualifikationen und Anforderungen QualifizierungsspezialistBerufsbild in der Branche Life Science QualitätssicherungBerufsaussichten und Karrierechancen in der Life Science BrancheSchlüsselbegriffe im Beruf QualifizierungsspezialistWissenswertes und Zusammenfassung zum…

Validierungsspezialist

Der Validierungsspezialist entwickelt und implementiert Validierungsprozesse für Ausrüstung, Systeme und Verfahren. Er führt Validierungstests durch, analysiert Ergebnisse, erstellt Dokumentation und arbeitet eng mit Qualitäts-, Produktions- und Ingenieurteams zusammen, um die Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen sicherzustellen ÜbersichtVerantwortlichkeiten und Aufgaben ValidierungsspezialistQualifikationen und Anforderungen ValidierungsspezialistBerufsbild in der Branche Life Science QualitätssicherungBerufsaussichten und Karrierechancen in der Life Science BrancheSchlüsselbegriffe im Beruf ValidierungsspezialistWissenswertes und Zusammenfassung zum Life Science…